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전문의약품

알드라민정(세티리진염산염)
최고관리자 2022-01-25
구분 : 전문의약품   분류번호 : 141 [항히스타민제]
성분함량 : 세티리진염산염 10mg

성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정제

효능효과 : 1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부 소양증 2. 하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진, 피부염

용법용량 :

(경구 정제)

 

1. 성인 및 6세 이상의 소아 세티리진염산염으로서 1일 1회 10mg 취침 전에 경구 투여한다.

2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg씩을 아침저녁에 분할 투여한다.

3. 연령증상에 따라 적절히 증감한다.

4. 중등도 ~ 중증의 신장애 환자 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다다음 표를 참조하여 용량을 조절한다이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요하다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산된다 :

 

CLcr =

[140 – 연령 ()] × 체중 (kg)

(여성인 경우 × 0.85)

72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL)

신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절

구분

크레아티닌 청소율

(mL/min)

용량 및 빈도

정상

80

1일 1, 10 mg

경증

50 – 79

1일 1, 10 mg

중증도

30 – 49

1일 1, 5 mg

중증

< 30

매 2일마다 1, 5 mg

말기 단계의 신 질환을 가진 투석중인 환자

<10

금기

신장애를 가진 소아 환자는 환자의 신 청소율과 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 한다.

 


포장단위 : 10정(10정/PTP), 30정/병, 300정/병

보관방법 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

사용상의 주의사항 :

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 

1) 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 < 10mL/min)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인수유부

4) 6세 미만의 유아

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함)

 

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것 

1) 테오필린 (1일 1, 400 mg)과 세티리진의 다회 투여 연구에서 테오필린의 약물동태는 세티리진과 함께 투여시 변화되지 않은 반면세티리진의 청소율은 약간 (16 %) 감소하였다.

2) 리토나비어 (600 mg, 1일 2)와 세티리진 (1일 10 mg)의 다회 투여 연구에서리토나비어의 분해는 세티리진과 함께 투여시 약간 변화 (-11 %)된 반면세티리진에 대한 노출 정도는 약 40 % 증가하였다.

 

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 

1) 이 약이 모유를 통해 미량 분비되므로 투여 중에는 수유를 중단한다.

2) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 투여하지 않는다.

 

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사치과의사약사와 상의할 것 

1) 신장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)

2) 간장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)

3) 노인(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)

이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 노인에서는 혈중 농도 과다상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 복용중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간질 환자 및 발작 위험성이 있는 환자

5) 이 약은 소변고임의 위험을 증가시킬 수 있으므로 소변고임의 선행요인(척수 병변전립선 비대증)이 있는 환자에게 사용시 주의하여야 한다.

 

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사치과의사약사와 상의할 것상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것 

1) 과량투여시의 증상 및 처치 

증상 세티리진의 과량 투여 후에 관찰된 증상들은 주로 중추신경계 영향 또는 항콜린성 효과로 여겨지는 영향과 관련되어 있다. 1일 권장용량의 최소 5배를 복용한 후에 보고된 이상반응은 다음과 같다혼돈설사어지러움피로두통권태감동공확대가려움증초조진정졸림혼미빠른맥떨림 및 소변고임

처치 세티리진에 대한 특별한 해독제는 알려져 있지 않다만일 본 약물을 과량 투여한 경우에는증상에 따른 치료 또는 보조 치료가 권장된다복용한 지 얼마 되지 않은 경우에는 위 세척을 고려해야 한다

세티리진은 투석에 의해 효과적으로 제거되지 않는다.

2) 정신신경계 졸음두통때때로 권태감마비감무력증초조감각이상드물게 가볍고 일시적인 나른함피로어지러움머리무거움흥분경련운동이상근육긴장이상실신떨림공격성혼돈우울환각불면증틱 장애기억상실기억장애자살관념이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 때때로 목마름입술건조감구역식욕부진위부불쾌감소화불량복통위통복부불쾌감설사드물게 구토위장장애입술염미각이상식욕증진이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 드물게 빠른맥부정맥혈압상승때때로 두근거림이 나타날 수 있다.

5) 혈액 혈관염때때로 백혈구 감소호중구 감소림프구 증가호산구 증가드물게 단구 증가혈소판 증가가 나타날 수 있다또한 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로관찰을 충분히 하고이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고적절한 처치를 한다.

6) 면역계피부 및 피하조직 광과민증드물게 과민증 및 과민성 쇼크때때로 부기가려움발진드물게 두드러기혈관부기고정약물발진이 나타날 수 있다.

7) 눈 드물게 흐린 시력결막충혈안조절 장애전후축의 안구운동(oculogyration)이 나타날 수 있다.

8) 귀 및 미로 현기증

9) 간 때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈γ-GTP, LDH의 상승 등 간기능 장애(초기증상 전신권태감식욕부진발열구역 등), 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 신장 때때로 BUN 상승당뇨피섞인 소변드물게 배뇨 곤란야뇨증소변고임이 나타날 수 있다.

11) 기타 

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